창상피복재 의료기기 판매 시 주의사항 안내

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2024.08.23

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최근 해외직구등을 통해 허가.인증받지 않은 창상피복제 관련 의료기기 판매로 인한 신고가 다수 접수되고 있습니다.

* 창상피복재란 상처를 보호하거나 오염을 방지하기 위해 상처 부위에 붙이는 것

의료기기법 제17조(판매업 등의 신고)에서는 의료기기의 판매를 업으로 하고자 하는 자는 의료기기판매업 신고를 통해

유통 의료기기의 품질관리 등의 의무를 준수하여 사용자가 안전한 의료기기를 구매.사용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

관련 제품 판매자분들께서는 관련법에 따라 의료기기 판매업 신고를 하지 않고 창상피복재를 판매하지 않도록 주의하여 주시기 바랍니다.

[의료기기 안전사용정보] 상처에 붙이는 창상피복재#상처 부위의 오염 방지와 보호를 위해 사용하는 #의료기기, #창상피복재! 종류와 올바른 #사용방법 은? pic.twitter.com/LqCGMOweY3
— 식품의약품안전처 (@TheMFDS) December 25, 2019

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